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全球首个治疗儿童系统性红斑狼疮的生物制剂亮相进博会

来源:未知 作者:admin 时间:2021-08-18 01:09 文字大小: 【大】 【中】 【小】 点击:
核心提示:在刚刚开幕的第三届进博会上,全球首个用于治疗儿童系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂GSK生物制剂*倍力腾(化学名:贝利尤单抗)亮相,为饱受疾病困扰的患儿和家庭带来新的治疗选择。 据了解,贝利尤单抗已在美国、欧洲及日本等地区获批用于5岁以上儿童系统性

  在刚刚开幕的第三届进博会上,全球首个用于治疗儿童系统性红斑狼疮(SLE)的生物制剂——GSK生物制剂*倍力腾(化学名:贝利尤单抗)亮相,为饱受疾病困扰的患儿和家庭带来新的治疗选择。

  据了解,贝利尤单抗已在美国、欧洲及日本等地区获批用于5岁以上儿童系统性红斑狼疮的治疗,成为全球唯一获批用于儿童系统性红斑狼疮的生物制剂。在中国,贝利尤单抗于2019年7月获批与常规治疗联合,用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。

  统计数据显示,目前,我国约有6万名儿童SLE患者,与成人SLE相比,儿童SLE标准化死亡率是成人SLE的近6倍,具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点。儿童肾脏受累比成人多见且严重,发生率40%-90%,90%在发病第一年内出现。因此,狼疮患儿对激素的依赖度和使用剂量都更高,由于儿童处于生长发育的关键时期,激素及免疫抑制剂的长期应用可对其骨骼发育、身体形象及生长潜力等产生不利影响,如身材矮小、骨质疏松、多方面影响患儿免疫系统等。

  对此,www.85886.la!复旦大学附属儿科医院风湿科主任孙利教授强调,激素是儿童狼疮生长发育延迟的主要原因之一。儿童激素用量太大的问题比成人更为严重,虽然儿童代谢高于成人,但大剂量甚至超过成人剂量的激素正在用于狼疮患儿的长期治疗。“如何在高疾病活动度,器官损伤严重的情况下,降低儿童激素用量,减少激素不良反应,同时控制疾病活动,减少和预防器官损伤这是儿童狼疮治疗中的难点所在。”孙利表示。

  复旦大学附属儿科医院党委书记、肾脏科和风湿科学科带头人徐虹教授同样指出:“儿童系统性红斑狼疮可对儿童生长、发育、学习以及心理产生很多不利的影响,由于儿童患者病情通常较重,如果病情没有得到良好控制,器官受累进展会很快,严重影响患儿寿命。”因此临床上亟待出现疗效确切、安全性高、副作用小并且可带来患儿良好预后的新药物出现。

  徐虹认为,未来贝利尤单抗适应症的扩大,不仅将帮助医生打破现有儿童SLE治疗的困境,更将助力患儿减少复发风险,实现长期、有效的疾病控制,守护他们更好地成长。

  GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣表示,GSK携数十款重磅创新产品和医疗解决方案亮相第三届进博会,这是“立足中国,携手中国,服务中国”的承诺。“GSK期望能够帮助狼疮患儿更好的应对疾病的挑战,守护他们更好地成长。未来,我们将继续引进更多创新药物,解决中国患者的未尽之需。”

  据了解,过去一年来,GSK致力于将其在中国的适应症扩展至儿童SLE患者,目前儿科适应症已被列入国家优先审评审批名单,有望在将来获得批准,惠及更多中国儿童系统性红斑狼疮患者。

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